北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠(chǎng)家用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速實(shí)驗(yàn)、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)、高濕等實(shí)驗(yàn)。滿(mǎn)足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性試驗(yàn)中長(zhǎng)期、加速、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。設(shè)備可選配備雙制冷系統(tǒng)，滿(mǎn)足高性能更長(zhǎng)穩(wěn)定期試驗(yàn)要求。

用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。

符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。

運(yùn)行能耗低，可節(jié)省電力費(fèi)用。

供水可循環(huán)使用，不需施工排水設(shè)施。

設(shè)備安裝對(duì)用戶(hù)現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求，噪音低、操作簡(jiǎn)便。

法國(guó)泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組，美國(guó)杜邦R404a環(huán)保冷媒。

完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，無(wú)需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。

符合標(biāo)準(zhǔn)： 本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。

可滿(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

性能指標(biāo)：

1. 控溫范圍:  無(wú)光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)

2. 控溫波動(dòng):   ±0.5℃

3. 控濕范圍:   40~95%RH

4. 光照強(qiáng)度:  0~6000LX可調(diào)

5. 照度誤差:  ≤±500LX

6. 調(diào)溫調(diào)濕方式:  平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

7. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

8. 電源: AC 220V±10% 50Hz

北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱廠(chǎng)家規(guī)格與型號(hào)：

型號(hào)：BY-150A  內(nèi)膽尺寸：600*405*620mm  外膽尺寸：800*910*1630mm
型號(hào)：BY-250A  內(nèi)膽尺寸：680*500*730mm  外膽尺寸：880*1010*1740mm
型號(hào)：BY-500A  內(nèi)膽尺寸：800*700*900mm  外膽尺寸：1000*1210*1900mm

運(yùn)行控制系統(tǒng)：

1. 制冷方式: 直冷式高效制冷

2. 制冷機(jī): 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

3. 控制器: 可編程溫濕度控制器

4. 溫度傳感器: 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,Pt100鉑電阻；藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,進(jìn)口溫濕度變送器

5. 風(fēng)機(jī)：離心風(fēng)葉

6. 安全裝置:壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)

7. 載物托盤(pán)（標(biāo)配）:2塊